特殊藥品管理安全知識(對特殊藥品應(yīng)當如何管理)

1.對特殊藥品應(yīng)當如何管理

依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法規(guī)定，特殊藥品如麻醉藥 品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理。

具體 管理要求如下： （1） 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部 門（衛(wèi)生計生部門）批準。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關(guān)規(guī)定 進行采購管理外，其他特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。

特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責、專柜加鎖、專用賬 冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

（2） 特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi) 生行政部門（衛(wèi)生計生部門）批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。 入庫 應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

（3） 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門 倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。 藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加 密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。

醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。 （4） 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移 作他用。

嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科 有權(quán)拒絕調(diào)配。

醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。 （5） 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品 和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空 安瓿等容器回收記錄。

（6） 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重患者，可憑縣以上 醫(yī)療機構(gòu)疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生 部門）辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。 （7） 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生部門）批準，不得擅自配制 和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損 的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導批準，報市級 衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生計生部門）監(jiān)督銷毀。

舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過 程，現(xiàn)場人員簽字。 放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

2.“特殊管理藥品”應(yīng)急預(yù)案包括哪些內(nèi)容

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。

二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、依法處置的原則。三、組織機構(gòu)及職責（一）醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導小組，由分管院長任組長，醫(yī)務(wù)部、藥學部主任任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學、護理及保衛(wèi)等人員，其職責如下：1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負責醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。

4、對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，由藥學部主任負責，其職責如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。3、負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。

4、組織實施應(yīng)急領(lǐng)導小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負責特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

四、預(yù)防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。五、報告與處理（一） 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進行：1、立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。

2、立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

六、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。金藥商藥店管理軟件，基礎(chǔ)功能終身免費使用，歡迎大家使用。

3.特殊管理藥品

特殊藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等屬于特殊管理藥品，在管理和使用過程，應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)管理規(guī)定。

特殊藥品管理制度：

職責：

采購部負責藥品采購，質(zhì)量管理部負責藥品的驗收、養(yǎng)護，儲運部負責特殊藥品的在庫保管。

工作內(nèi)容：

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